High-Purity Apremilast API (CAS 608141-41-9)

Apremilast API (CAS 608141-41-9, alias CC-10004) eraktiv farmaceutisk ingrediens (lægemiddelstof)af det originale mærkelægemiddel Otezla. Det er en lille molekyle, selektiv phosphodiesterase-4 (PDE4)-hæmmer fremstillet til farmaceutiske formuleringer og lægemiddeludviklingsformål. Kemisk er Apremilast (S)-2-[1-(3-ethoxy-4-methoxyphenyl)-2-methylsulfonylethyl]-4-acetylaminoisoindolin-1,3-dion, molekylvægt 460,50 g/mol. Det fremstår som hvidt-til-råhvidt krystallinsk pulver med lav vandopløselighed og let hygroskopicitet, hvilket kræver forseglede køligt-tørre opbevaringsforhold.

Xi'an Tongze kan levere andre API-porteføljer af farmaceutisk kvalitet.

1. Kerneanvendelse - Terapeutisk råmateriale til inflammatoriske sygdomme

Behandling af inflammatoriske sygdomme repræsenterer den mest etablerede og kommercielt værdifulde applikation til Apremilast API med høj renhed. Som et lægemiddelstof tjener det som det centrale rå input til færdige farmaceutiske doseringsformer.

Godkendte terapeutiske indikationer for det oprindelige færdige lægemiddel inkluderer psoriasisgigt og plaque-psoriasis samt mundsår forbundet med Behçets sygdom.

2. Forskningsorienterede applikationer

2.1 Farmakologisk mekanismeforskning

Apremilast med høj renhed er bredt brugt som et forskningsværktøj til at udforske PDE-4-målrettede inflammatoriske veje. Det understøtter in-vitro-assays på enzymniveau, cytokinmodulationsundersøgelser og in-vivo dyremodelforsøg for at undersøge patologiske mekanismer af inflammatoriske og autoimmune lidelser. Pålideligt materiale med høj renhed hjælper med at undgå dataafvigelse forårsaget af ukendte urenheder under mekanismeudforskning.

2.2 Kvalitetskontrol og reference-standardformål

Apremilast med høj renhed (større end eller lig med 98,0 %, endda op til 99,95 %) kan anvendes som referencestandardmateriale. Typiske scenarier inkluderer:

Kvalitetskontrol under forskning og udvikling af generiske lægemidler og fremstilling af færdige formuleringer

HPLC-systemegnethedstest

Validering af analytisk metode til indsendelse af reguleringsdossierer

Referencemateriale med høj renhed garanterer nøjagtige, gentagelige testresultater for kvalitetskontrollaboratorier hos farmaproducenter og CDMO'er.

2.3 Syntetisk procesudvikling

Oprensningsteknologi er afgørende for Apremilast API-masseproduktion. Patentdokumenterede omkrystallisationsprocesser kan hæve enantiomert overskud (ee-værdi) op ​​til 99,95 %, hvilket er kerneteknologien til at sikre høj-renhed og højaktivt lægemiddelstof.

Optimerede rensningsarbejdsgange påvirker direkte urenhedsprofilen, produktionsomkostningseffektiviteten og stabil stor-batch-produktionskapacitet. Denne tekniske funktion.

For farmaceutiske projekter påvirker API-kvalitet direkte den farmakologiske ydeevne af endelige doseringsformer:

Apremilast med høj renhed med strengt kontrolleret chiral urenhed (R-enantiomer) sikrer ensartet målhæmmende aktivitet batch-til-batch. R-isomeren udviser svagere PDE-4-hæmmende aktivitet Otezla® He....

Lavkvalitetsmateriale, der bærer høje ukendte urenheder, kan introducere off-target bioaktivitet, interferere med prækliniske assay-aflæsninger eller forårsage uventede sikkerhedsrisici for færdigt lægemiddel.

Det er grunden til, at cGMP-grade high-purity Apremilast (Større end eller lig med 99,0 % HPLC, kontrolleret ee-værdi) er påkrævet til kommerciel generisk og klinisk materialeproduktion. Pulver af forskningskvalitet er kun egnet til laboratoriescreening på et tidligt stadie.

Apremilast API er et aktivt farmaceutisk råmateriale, IKKE færdigt medicin. Det skal forarbejdes til kvalificerede færdige doseringsformer af licenserede farmaceutiske producenter før brug til mennesker.

Vi leverer kun lægemiddelråmateriale; vi giver ikke forslag til klinisk behandling.

Eventuelle klinisk-relaterede udsagn ovenfor er kun refereret fra offentlige farmaceutiske regulatoriske dokumenter til F&U-reference.

Apremilast API med høj renhed (CAS:608141-41-9) er et reguleret lægemiddelstof. Du kan hente det fra cGMP-kompatible API-producenter, farmaceutiske distributører og professionelle farma-B2B-platforme.

Bemærk: Generelle kemikalieleverandører tilbyder normalt kun materiale af forskningskvalitet, som ikke kan bruges til kommerciel produktion af lægemidler eller kliniske forsøg. Før du køber, bedes du bekræfte produktkvalitet, ICH-kompatible specifikationer og fuldstændige understøttende dokumenter, inklusive COA, SDS, urenhedsprofil.

Hvis du har brug for prøver eller bulkordre af Apremilast API med høj renhed, er du velkommen til at kontakte os for specifikationsark og tilbud.

1. Forespørgselsmetoder:
E-mail:alice@xaheshun.com
Whatspp:+8618509260106

Online instant messaging

2.Kontaktoplysninger:
Navn: Alice

Telefon:+8618509260106
E-mail:alice@xaheshun.com

Populære tags: høj renhed apremilast api (cas 608141-41-9), Kina høj renhed apremilast api (cas 608141-41-9) producenter, leverandører, fabrik